Desarrollo y evaluación de la estabilidad de un nutracéutico a base de Aloe vera L
Development and evaluation of the stability of a nutraceutical based on Aloe vera L
Yoel López Gamboa 1*, Adriana Alejandra Márquez Ibarra2
1 Universidad Metropolitana de Ecuador); yoel111975@gmail.com.
2 Universidad de Sonora. Mexico); adriana.marquez@unison.mx.
* Correspondence: yoel111975@gmail.com
RESUMEN
El Aloe vera L., conocido popularmente como sábila, ha
sido objeto de interés en el ámbito de la nutrición debido a su amplio espectro
de propiedades beneficiosas para la salud humana. Objetivos: Desarrollar un nutracéutico obtenido a partir del gel de
Aloe vera L. y evaluar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica por 180
días. Métodos: Se realizó un estudio experimental en el laboratorio farmacéutico Lacthina Phrama SA,
en Guayaquil, Ecuador. Una vez obtenido el nutracéutico se realizaron estudios
de estabilidad fisicoquímica y microbiológica. Los indicadores para
evaluar la estabilidad fisicoquímica
fueron: cuantificación de aminoácidos, determinación de metales pesados y
aflatoxinas totales. La determinación se realizó a 3 lotes del producto, con
selección de 3 réplicas de cada lote, por muestreo probabilístico aleatorio
simple. Para evaluar la estabilidad
microbiológica se evaluó el crecimiento de hongos y bacterias. Resultados: Los
estudios de estabilidad mostraron un producto estable desde el punto de vista fisicoquímico y
microbiológico por 180 días. Conclusiones: La estabilidad del producto lo
convierte en una valiosa fuente de proteínas de origen vegetal, con potencial
para su uso en la suplementación para el desarrollo muscular.
Independientemente de las propiedades nutricionales demostradas del
nutracéutico, es necesario la realización de otras investigaciones que
demuestren su seguridad y eficacia clínica
Palabras claves:
Aloe vera L; masa muscular; nutracéutico; proteína vegetal; aminoácidos.
ABSTRACT
Aloe vera L., popularly known as aloe, has been the subject of interest in the field of nutrition due to its broad spectrum of beneficial properties for human health. Objectives: To develop a nutraceutical obtained from Aloe vera L. gel and evaluate its physicochemical and microbiological stability for 180 days. Methods: An experimental study was conducted at the pharmaceutical laboratory Lacthina Phrama SA, in Guayaquil, Ecuador. Once the nutraceutical was obtained, physicochemical and microbiological stability studies were conducted. The indicators to evaluate the physicochemical stability were: quantification of amino acids, determination of heavy metals and total aflatoxins. The determination was carried out on 3 batches of the product, with selection of 3 replicas of each batch, by simple random probabilistic sampling. To evaluate the microbiological stability, the growth of fungi and bacteria was evaluated. Results: Stability studies showed a stable product from a physicochemical and microbiological point of view for 180 days. Conclusions: The stability of the product makes it a valuable source of plant-based protein, with potential for use in muscle development supplementation. Regardless of the nutritional properties demonstrated by the nutraceutical, further research is needed to demonstrate its safety and clinical efficacy
Keywords: Aloe vera L; muscle mass; nutraceutical; plant protein; amino acids.
Aloe vera L., popularly known as aloe, has been the subject of interest in the field of nutrition due to its broad spectrum of beneficial properties for human health. Objectives: To develop a nutraceutical obtained from Aloe vera L. gel and evaluate its physicochemical and microbiological stability for 180 days. Methods: An experimental study was conducted at the pharmaceutical laboratory Lacthina Phrama SA, in Guayaquil, Ecuador. Once the nutraceutical was obtained, physicochemical and microbiological stability studies were conducted. The indicators to evaluate the physicochemical stability were: quantification of amino acids, determination of heavy metals and total aflatoxins. The determination was carried out on 3 batches of the product, with selection of 3 replicas of each batch, by simple random probabilistic sampling. To evaluate the microbiological stability, the growth of fungi and bacteria was evaluated. Results: Stability studies showed a stable product from a physicochemical and microbiological point of view for 180 days. Conclusions: The stability of the product makes it a valuable source of plant-based protein, with potential for use in muscle development supplementation. Regardless of the nutritional properties demonstrated by the nutraceutical, further research is needed to demonstrate its safety and clinical efficacy
Keywords: Aloe vera L; muscle mass; nutraceutical; plant protein; amino acids.
INTRODUCCIÓN
El Aloe vera L., conocido popularmente como sábila, ha sido
objeto de interés en el ámbito de la nutrición debido a su amplio espectro de
propiedades beneficiosas para la salud humana. Los antecedentes de su uso como
nutracéutico se remontan a civilizaciones antiguas como la egipcia y la griega,
donde era valorado por sus potenciales efectos curativos. Estudios históricos
documentan su aplicación tópica para tratar quemaduras y heridas, así como su
ingesta para aliviar problemas digestivos1–3. Esta planta ha sido objeto de numerosas investigaciones científicas
que han corroborado sus propiedades antiinflamatorias, antioxidantes y
cicatrizantes, respaldando así su inclusión en la dieta como un componente
funcional 4,5.
La riqueza fitoquímica del Aloe vera L. es uno de los aspectos
que han despertado mayor interés desde el punto de vista nutricional. Se ha
identificado la presencia de compuestos bioactivos como polisacáridos,
antioxidantes, aminoácidos y vitaminas, que confieren a esta planta sus
propiedades terapéuticas 6. Estos componentes actúan sinérgicamente para modular procesos
fisiológicos clave en el organismo humano, tales como la respuesta inmune, la
detoxificación celular y la regeneración de tejidos. Asimismo, otros
estudios 7,8 han demostrado el potencial del Aloe vera L. para modular la
microbiota intestinal, lo que sugiere su posible utilidad en el manejo de
trastornos gastrointestinales y en la promoción de la salud digestiva.
El creciente interés en la investigación científica sobre los
nutracéuticos ha sido impulsado por la búsqueda de alternativas naturales y
seguras para promover la salud y prevenir enfermedades. A medida que avanza el
conocimiento en áreas como la nutrición y la biología molecular, se ha
profundizado en la comprensión de los mecanismos de acción de diversos
compuestos presentes en alimentos y plantas. Este enfoque ha permitido
identificar moléculas con potencial terapéutico, como polifenoles, ácidos grasos
omega-3, y probióticos, entre otros, que pueden ser utilizados como adyuvantes
en el tratamiento de enfermedades crónicas como la diabetes, la obesidad y las
enfermedades cardiovasculares. Los estudios epidemiológicos y clínicos han
respaldado la eficacia de muchos de estos nutracéuticos, lo que ha llevado a su
integración en estrategias de manejo de la salud pública y en la formulación de
suplementos alimenticios 9–11.
Con el avance de la ciencia nutricional y el conocimiento sobre los
mecanismos que regulan el crecimiento muscular, se ha ampliado el espectro de
nutracéuticos utilizados para este fin. Además de las proteínas, se han
identificado otros compuestos con potencial para estimular la hipertrofia
muscular y mejorar el rendimiento físico. Entre ellos destacan los aminoácidos
de cadena ramificada (BCAA), que se consideran fundamentales para la síntesis
de proteínas musculares y la recuperación después del ejercicio12. Asimismo, algunos estudios han investigado el papel de compuestos como
la creatina, la beta-alanina y el HMB (beta-hidroxi-beta-metilbutirato) en la
mejora del rendimiento deportivo y el aumento de la masa muscular magra 10,12,13.
El desarrollo acelerado de
nutracéuticos a nivel internacional ha supuesto la disposición de productos más
accesibles a la población, entre otras causas,
porque su desarrollo y comercialización son muchos más flexibles que otros
productos con fines terapéuticos. En la mayoría de los países no existe un
marco regulatorio al respecto, lo que puede ocasionar la aparición de efectos
adversos o interacciones con otros fármacos provocando daños a la salud. Estados Unidos de América, es el país
considerado de los más exigente en el ámbito regulatorio y sólo se limita al
registro de los efectos adversos una vez consumido el producto, según consta en
la ley de salud, educación y suplemento dietético de 1994 14.
Científicamente, se ha demostrado la
efectividad de los nutracéuticos a base de proteínas en la conservación y
desarrollo de la masa muscular. Existe evidencia del uso de dichos productos en
la prevención y tratamiento de la atrofia muscular, la cual entre su
fisiopatología se presenta por un desequilibrio entre el catabolismo excesivo
de proteínas y una disminución de su síntesis a nivel muscular, lo que conlleva
inexorablemente a la disminución de la masa muscular y la fuerza, que conduce a
la pérdida de independencia y afectación de la calidad de vida 11.
El uso del Aloe vera L. como nutracéutico ha
experimentado un notable incremento en su popularidad en la industria de la
salud y los suplementos dietéticos. Estadísticas
recientes revelan que el Aloe vera ha ganado terreno como un componente
clave en la industria de los nutracéuticos, con un crecimiento constante en su
demanda. Se estima que alrededor del 15% de los suplementos alimenticios y
nutricionales incluyen extractos de Aloe vera en su composición.
Esta cifra refleja la aceptación y el interés en este componente natural por
parte de los consumidores que buscan productos para la salud basados en
ingredientes naturales 5,15,16.
La masa muscular esquelética se considera que debe
ocupar aproximadamente el 45% del peso total de un adulto sano, de la cual se
pierde alrededor del 1% cada año, después de los 30 años, de manera que se estima una pérdida del 3 al 8% por década, que se hace más visible después de los 60 años.
Dicha pérdida de masa muscular y de fuerza se encuentran implicadas entre las
causas de sarcopenia, que puede afectar del 2 al 34% de la población adulta
después de los 60 años; aunque este porcentaje puede ser muy variable en
dependencia de los mecanismos usados para el diagnóstico según reflejan los
estudios epidemiológicos. 17–19.
La pérdida de masa muscular en adultos puede llegar a constituir un
serio problema de salud, al asociarse con una disminución de la calidad de
vida, incremento de la fragilidad, afectación de la independencia que limita
sus actividades laborales y sociales. Además de incrementar la probabilidad de
aparición de enfermedades tales como Diabetes Tipo 2 (DT2), otras enfermedades
metabólicas, diversos tipos de cáncer, etc. 20,21.
El principal problema de salud
asociado a la pérdida de masa muscular en la etapa adulta de la vida es la
sarcopenia, con una prevalencia a nivel mundial del 5 al 13 % de las personas
entre los 60 y 70 años, llegando a ser hasta del 50 % a la edad de 80 años.
Según estimaciones realizadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS)
cerca de 50 millones de personas padecen sarcopenia, con probabilidad de
incrementarse dicho padecimiento en 200 millones de personas en los próximos 40
años 22,23.
Dentro del tratamiento para contrarrestar el deterioro de la masa
muscular se encuentran diferentes alternativas, constituyendo las no
farmacológicas las que han demostrado mayor efectividad hasta la fecha, y
dentro de éstas el consumo adecuado de proteínas y la actividad física son
consideradas las de mayor efectividad comprobada 24–26. El nutracéutico de Aloe vera L, obtenido en
esta investigación pudiera ser a futuro una alternativa para la preservación de
la masa muscular por sus aportes de aminoácidos, aunque presenta en su
estructura otros componentes (vitaminas, minerales y antioxidantes, etc) que en
sinergia podrían favorecer el citado fin 6.
Por los elementos anteriormente
descrito el objetivo de este trabajo fue desarrollar un nutracéutico obtenido a partir del gel de Aloe
vera L. y evaluar su estabilidad fisicoquímica y microbiológica por 180
días.
MATERIALES Y METODOS
Se realizó un estudio
experimental en el laboratorio farmacéutico Lacthina
Phrama SA, en Guayaquil, Ecuador. Para la formulación del nutracéutico se
usaron las hojas frescas de la planta, Aloe vera L., mismas que fueron
recolectadas en la comunidad Sabanilla, cantón Daule, provincia del Guayas en
Ecuador. Para la recolección de dichas plantas se tuvieron en cuenta cultivos
con más de dos años con el fin de lograr la mayor cantidad posible de metabolitos
secundarios y nutrientes, y el día de la recolección se hizo en horario de la
mañana. Una vez recolectada la planta, se procedió a la obtención del extracto
del gel según el siguiente procedimiento, mismo que se describe en la
literatura científica 27.
El proceso de
obtención y preparación del gel de Aloe vera para el nutracéutico se llevó a
cabo con sumo cuidado en varias etapas. Primero, se seleccionaron hojas de Aloe
vera maduras, de alrededor de 3 años, por su óptimo contenido de gel.
Luego, estas hojas se lavaron a fondo para eliminar cualquier impureza
superficial. Para mejorar la consistencia del gel, las hojas se refrigeraron
durante 7 días. Este proceso de enfriamiento ayuda a solidificar el gel, lo que
facilita su manejo y procesamiento. Después de la refrigeración, se retiró
cuidadosamente la corteza exterior de las hojas para extraer el gel
transparente del interior. Este gel se lavó meticulosamente con agua destilada
varias veces para eliminar cualquier residuo de resinas de la corteza, que
aportan un sabor amargo indeseable. Posteriormente, el gel purificado se
procesó para reducir el tamaño de sus partículas y asegurar una consistencia
suave. Esto implicó introducirlo en una mezcladora para descomponer los trozos
más grandes. Finalmente, el gel se filtró a través de una gasa para eliminar
cualquier fibra o fragmento de corteza restante, lo que resultó en un gel de Aloe
vera puro y refinado, listo para su posterior procesamiento en un
nutracéutico.
Luego de obtenido el citado
extracto del gel se procedió a la obtención del extracto seco de Aloe vera
según se describe en la literatura 28 el cual se usó como principio activo en la
formulación.
Después de obtenido el extracto
seco como fuente de materia prima, se procedió a la caracterización de este,
para lo cual se identificaron y cuantificaron los aminoácidos presentes a
través de métodos espectrofotométricos 29. Con el extracto seco obtenido se procedió a la
formulación del nutracéutico en cuestión con presentación en polvo.
Se realizó el estudio de
preformulación con todos los componentes de la formulación con la intención de
validar que no exista incompatibilidad entre ellos y el envase que fue usado 30,31.
Los componentes del
nutracéutico fueron los siguientes: Extracto seco de Aloe vera L 70%,Almidón
de maíz al 19.8%; Estearato de magnesio 0.2% y Eudragil L 30 D-55 dispersión
acuosa al 30% (10%).
Se usó como envase frascos de 1kg
de cloruro de polivinilo. Al nutracéutico formulado se le realizaron los
estudios de estabilidad fisicoquímico y microbiológico para determinar su
estabilidad al menos por un período de seis meses 28,29.
Los indicadores para
evaluar la estabilidad fisicoquímica
fueron: cuantificación de aminoácidos, determinación de metales pesados y aflatoxinas totales. La evaluación de los indicadores de estabilidad se
realizó a 3 lotes del producto, con selección de 3 réplicas de cada lote, por
muestreo probabilístico aleatorio simple. Los ensayos se realizaron el primer
día de formulado, a los 30 días, 60 días, a los 120 días y 180 días 29.
La estabilidad
microbiológica se realizó el primer día de formulado, a los 90 días y 180 días,
donde se evaluó el crecimiento de hongos y bacterias. Los datos de cada ensayo
se recolectaron en tablas en el programa Excel, mismos que fueron
procesados posteriormente a través del programa estadístico SPSS versión 25.
Para el análisis de la cuantificación de aminoácidos y consistencia de los
datos en el tiempo se utilizó
estadística descriptiva (media y , desviación estándar ).
Estudio de preformulación del nutracéutico
Este
estudio se realizó para valorar la compatibilidad de los componentes de la
formulación y garantizar la estabilidad fisicoquímica y microbiológica en el
tiempo. Se realizó entre cada uno de los componentes de la formulación y la
sustancia activa, así como con el envase a emplear una vez obtenido el producto
30,31.
Métodos para la evaluación de la estabilidad fisicoquímica y
microbiológica.
Cuantificación de aminoácidos
La
cuantificación de aminoácidos se realizó por el método de Espectrofotometría de
absorción atómica. Este método permite la cuantificación de diferentes
sustancias, dentro de las cuales se encuentran sustancias orgánicas, metales
pesados, entre otras. Se explica detalladamente en el procedimiento normalizado
AOAC 2013.06 32.
Determinación de metales pesados
En
este caso de determinó según establece la norma técnica ecuatoriana: NTE INEN:
2983-2016-08, que hace referencia al método de Espectrofotometría de absorción
atómica. 33.
.
Determinación aflatoxinas totales
Se determinó por cromatografía líquida
de alta resolución (HPLC) 34, según
norma técnica ecuatoriana: NTE INEN:2983- 2016-08.
Crecimiento de hongos y bacterias.
Se
determinó según norma técnica ecuatoriana: NTE INEN: 2983-2016-08 28.
RESULTADOS
Estudio de preformulación.
Al
realizar el análisis de la compatibilidad entre el Aloe vera L y cada
uno de los componentes de la formulación
no mostró incompatibilidad con ninguno de ellos, como se muestra en la tabla 1 .
Para evaluar la compatibilidad del Aloe vera L, y los demás componentes
de la formulación se usó como patrón una solución de Aloe vera L con
agua destilada arrojando los resultados siguientes:
Aloe vera L-agua (Se usó como patrón): En los tiempos estudiados (t=0 y t=7) y a
las temperaturas ambiente y T=40oC, no
se observó variación en ninguno de los siguientes parámetros: olor, mantuvo el
olor característico herbal del Aloe vera; color, pardo tenue, presencia de
brillo y no se observó formación de grumos ni arenosidad. La mezcla permaneció
homogénea 30.
Tabla 1. Resultados de la compatibilidad entre los
componentes del nutracéutico
Estabilidad fisicoquímica.
La
tabla 2 muestra los resultados de los estudios de estabilidad fisicoquímica en
los tiempos estudiados a los 3 lotes elaborados del nutracéutico. Los
resultados mostrados son la expresión de la media de las 3 réplicas realizadas
para cada ensayo en cada tiempo.
*aa. Aminoácidos, mp. Metales pesados (arsénico, plomo, mercurio, cadmio, cromo)
, sp. Sin presencia. DE. Desviación estándar
Tabla 2. Resultados de
los ensayos para evaluar la estabilidad fisicoquímica del nutracéutico.
Figura 1. Estabilidad de aminoácidos (%) en tres lotes de nutracéutico de Aloe vera L. durante
180 días. Los valores representan la media de tres réplicas por lote. D.E.
indica la desviación estándar.
La Figura 1 muestra la estabilidad
de los aminoácidos en el nutracéutico de Aloe vera L. a lo largo de 180
días. Se observa que los tres lotes (3001, 3002 y 3003) mantienen una
concentración de aminoácidos relativamente constante en el tiempo, con valores
cercanos al 14%. Esto indica una buena estabilidad fisicoquímica del producto,
ya que el contenido de aminoácidos, un componente crucial para la ganancia de
masa muscular, no se degrada significativamente durante el periodo de estudio.
La ligera variación entre los lotes y a lo largo del tiempo se encuentra dentro del rango esperado y se refleja en la baja desviación estándar (D.E.). Estos resultados sugieren que el nutracéutico tiene potencial como complemento nutricional para la ganancia de masa muscular, aunque se requieren estudios adicionales para confirmar su eficacia clínica.
La ligera variación entre los lotes y a lo largo del tiempo se encuentra dentro del rango esperado y se refleja en la baja desviación estándar (D.E.). Estos resultados sugieren que el nutracéutico tiene potencial como complemento nutricional para la ganancia de masa muscular, aunque se requieren estudios adicionales para confirmar su eficacia clínica.
Estabilidad microbiológica.
La
tabla 3 y la figura 2 expresan los resultados del estudio microbiológico de los
3 lotes analizados. Para ello se evaluaron la presencia de los siguientes
microorganismos: aerobios totales, mohos y levaduras, Enterobacterias, Salmonella
spp, Escherichia coli, y Staphylococcus aureus.
1 aerobios totales,2 Mohos y levaduras,3 Enterobacterias,
4Salmonella spp, 5 Escherichia coli, 6
Staphylococcus aureus. UFC/g.
unidades formadoras de colonia por gramo, ND. No detectable
Tabla 3. Resultados de los ensayos para
evaluar la estabilidad microbiológica del Nutracéutico.
Figura 2.
Estabilidad microbiológica de los lotes 3001, 3002 y 3003 a tiempo 0, 90 y 180
días
La figura 2 muestra la estabilidad
microbiológica de los 3 lotes analizados del nutracéutico en los tiempos
estudiados, evidenciado el no crecimiento de microorganismos patógenos durante
los 6 meses analizados y el crecimiento de microorganismos aerobios y mohos y
levaduras dentro de los límites permisibles para este tipo de producto.
DISCUSIÓN
El
estudio de preformulación no mostró incompatibilidades entre la sustancia
activa y los excipientes. Este resultado
indica que el principio activo y los excipientes seleccionados son compatibles
desde el punto de vista físico y químico, lo cual fue esencial para garantizar
la estabilidad y posible eficacia del nutracéutico. La ausencia de
incompatibilidades sugiere que los ingredientes no interactúan de manera
perjudicial, evitando posibles cambios indeseados en la estructura molecular o
propiedades físicas durante el proceso de formulación y almacenamiento. Este
hallazgo reduce significativamente los riesgos asociados con la degradación del
nutracéutico, asegurando la integridad del producto final 30.
Estabilidad fisicoquímica.
Como
muestra la tabla 2 y la figura 1, los 3 lotes analizados del nutracéutico de Aloe
vera L. formulado mostraron una concentración de aminoácidos totales
estable durante los 6 meses que se realizó el estudio, con un valor promedio de
13.86, 13.83 y 13.88 respectivamente con una desviación estándar de 0.57 para
los 3 lotes. El bajo valor de la desviación estándar expresa la homogeneidad de
los resultados obtenidos en función con la estabilidad en el tiempo. La
concentración de aminoácidos totales en los 3 lotes obtenidos muestra un buen
rendimiento, lo que puede estar determinado por las características del suelo y el clima del
sitio de cultivo. En la comunidad Sabanilla del cantón Daule, donde se
recolectó el Aloe vera L. usado como sustancia activa, el clima
es seco y el suelo es arenoso que favorece el drenaje, y evita la acumulación
de agua en las raíces de la planta, condiciones que se conocen influyen en su
cultivo y desarrollo 27.
No
se encontró referencia sobre la cuantificación de aminoácidos totales en Aloe
vera L., aunque en un estudio publicado en México en el año 2019 36, se determinó la concentración de proteínas
en gel de la citada planta, misma que se encontraban en 2.6%. Aun cuando no es
un patrón específico de comparación, se debe destacar que probablemente en la
presente investigación los valores relativamente elevados de aminoácidos se
deban a las condiciones climáticas favorables para el desarrollo de la planta.
Existen
proteínas de orígen vegetal consideradas como fuentes importantes de este
macronutriente por su elevado contendio en aminoácidos, tal es el caso de la
quinoa que según refiere la literariura científica sus aportes en aminoácidos
son superiores a otras especies vegetales como la soja, la cebada y el trigo.
Según Angeli et al. ,37 la composición de aminoácidos de la quinoa
ascila entre 11 y 19 %, y contiene los 9 aminoácidos esenciales que se
necesitan para síntesis de proteínas en el organismo humano. Como se puede
apreciar las cantidades de aminoácidos presentes en la quinoa, son similares a
las obtenidas en el nutracéutico de Aloe vera L formulado.
El
amaranto tambien es considerado en la actualidad como una fuente de proteína
vegetal significativa. Según una publicación realizada por Hernández-Rodríguez
38 sobre el uso del amaranto y su utilidad en
pacientes con diabetes, la composición de aminoácidos de esta planta es de
15.54%, constituyendo uno de las fuentes vegetales con mayor composición protéica
al compararalas con otras como el arroz que tiene 7.60%, el maíz 7.68%, el
trigo 13% y el frijol 21.48%. Como se puede apreciar la concentración de
aminoácidos en el nutracéutico que se analiza es de 13.86%, estando incluso por
encima de otras fuentes tradicionales de alimentaión, como el maíz y el arroz.
El
trigo es uno de los cereales mayormente utilizado como fuenete de proteínas
vegetales, es una planta que se usa en forma de harina fundamentalmente por su
elevada capacidad reológica que permite moldearse a diferentes formas, por lo
que se usa para la preparación de una variada cantidad de alimentos. Una
investigación realizada por Takac et al 39 con el objetivo de comparar la calidad en el
procesamiento de diferentes variedades de trigo identificaron que las
concentraciones de proteínas en las especies estudiadas se encontraba entre 12.9%
y 15.2%. Las concentraciones de proteínas identificadas en el trigo estudiado
guaradan similitud con la concentraciones de aminoácidos encontrados en el
nutracéutico de Aloe vera L. obtenido en la preente investigación, lo
que suguiere que pudiera ser una fuente de proteínas vegetales adecuadas para
la preservación o desarrollo de la masa muscular.
Un
metaanálisis publicado en 2021 en la revista Nutrients comparó los efectos de
las proteínas animales y vegetales en la masa muscular y la fuerza. Los
resultados mostraron que no hubo diferencias significativas entre ambas fuentes
de proteínas para el desarrollo de masa magra y fuerza muscular cuando se
igualaba el contenido total de proteínas y aminoácidos esenciales 26. Los resultados referenciales del
citado estudio son alentadores si consideramos que el Aloe vera L, es
una planta que estaría aportando cantidades significativas de aminoácidos y
podría contribuir al equilibrio proteíco de los posibles consumidores del
producto que se estudia.
Las
proteínas vegetales no solo contribuyen al desarrollo muscular, sino que
también ofrecen beneficios adicionales para la salud. Las dietas ricas en
proteínas vegetales se asocian con un menor riesgo de enfermedades
cardiovasculares y una mejor composición corporal 40. Contrario a la
creencia popular, muchas fuentes de proteínas vegetales ofrecen un perfil
completo de aminoácidos esenciales. La evidencia científica señala que un
consumo combinando de diferentes fuentes vegetales o consumiendo proteínas de
soja, quinoa o amaranto, se puede obtener un perfil de aminoácidos comparable
al de las proteínas animales 41.
La biodisponibilidad de las
proteínas vegetales presenta diferencias en comparación con las proteínas
animales, principalmente debido a factores estructurales y composicionales que
afectan su digestibilidad y absorción en el tracto gastrointestinal, donde las
proteínas vegetales suelen contener factores antinutricionales como inhibidores
de proteasas, taninos, fitatos y lectinas que pueden interferir con la
digestión y absorción de aminoácidos, además de presentar una estructura más
compacta y resistente a las enzimas digestivas 40,41. No obstante a la explicación anterior se conoce que las
proteínas vegetales aisladas pudieran
mejorar considerablemente la biodisponibilidad de los aminoácidos a valores
similares a los de las proteínas de fuente animal 42. Aunque no se encontraron reportes de biodispobilidad
de nutracéuticos con proteínas vegetales se conoce la composición química del Aloe
vera L. misma que no contiene los antinutrientes convencionales de manera
significativa que pudiera impedir la absorción de los aminoácidos 6.
Referente
a las determinaciones de metales pesados, como se aprecia en la tabla 2 no se
identificaron los metales objeto de análisis: arsénico, plomo,
mercurio, cadmio y cromo. La ausencia de metales pesados indica que el Aloe
Vera utilizado en la formulación es de buena calidad y ha sido cultivado en
condiciones que minimizan la absorción de metales tóxicos del suelo, y que no
ha sido contaminado durante el proceso de elaboración. La ausencia de estos
metales sugiere que el nutracéutico cumple con los estándares regulatorios. 28
La presencia de metales pesados en el organismo
humano puede desencadenar una serie de efectos adversos para la salud. En
primer lugar, el plomo, por ejemplo, es conocido por su toxicidad, afectando
principalmente al sistema nervioso, especialmente en niños y fetos en
desarrollo. La exposición prolongada al plomo puede causar daño cerebral,
trastornos del desarrollo, alteraciones en el comportamiento y disminución del
coeficiente intelectual. Asimismo, el cadmio, otro metal pesado común, se ha
relacionado con problemas renales, daño pulmonar, así como aumento del riesgo
de cáncer en órganos como los pulmones y la próstata 43.
Por otro lado, el mercurio, en sus formas
orgánicas como el metilmercurio, puede impactar severamente el sistema nervioso
central y el desarrollo neurológico, provocando trastornos cognitivos y del
habla, así como problemas motores en casos graves de intoxicación. Además, el
arsénico, encontrado en el agua potable en algunas regiones, está asociado con
problemas de piel, trastornos cardiovasculares y diversos tipos de cáncer,
incluyendo el cáncer de piel, pulmón y vejiga. En esencia, la presencia de metales
pesados en el organismo puede causar una gama diversa de efectos adversos,
desde daños neurológicos y renales hasta enfermedades cardiovasculares y riesgo
de cáncer, resaltando la importancia de controlar su presencia en productos de
consumo humano como los nutracéuticos para proteger la salud pública 43.
Como se apresia en la tabla 2, en ninguno de los
lotes estudiados se identificaron Aflatoxina, por lo que el nutracéutico se encuentra
libre de estas sustancias conocidas por su elevada toxicidad en el organismo. Las aflatoxinas, pueden
desencadenar una serie de efectos adversos y específicos en la salud humana. En
primer lugar, su ingesta puede causar daño hepático significativo. La
aflatoxina B1, una de las más prevalentes y tóxicas, se metaboliza en el
hígado, donde se convierte en metabolitos reactivos capaces de unirse al ADN,
lo que puede dar lugar a mutaciones y carcinogénesis hepática. Esta acción
carcinogénica puede conducir al desarrollo de hepatocarcinoma, una forma de
cáncer de hígado, que representa una seria amenaza para la salud, especialmente
en regiones con alta exposición a estas toxinas 34.
Además del impacto en la función hepática, las
aflatoxinas también pueden comprometer el sistema inmunológico. Estas toxinas
pueden suprimir la actividad de células inmunitarias, como los linfocitos T y
las células natural killer, lo que aumenta la susceptibilidad a infecciones y
reduce la capacidad del cuerpo para combatir enfermedades. Este efecto
inmunosupresor puede ser especialmente preocupante en poblaciones vulnerables,
como niños pequeños o personas con sistemas inmunológicos debilitados. Las
aflatoxinas, por su capacidad de dañar el hígado y suprimir el sistema
inmunológico, representan un riesgo significativo para la salud humana y
subrayan la importancia de su detección y control en productos consumibles como
los nutracéuticos para prevenir posibles riesgos para la salud 44.
Estabilidad microbiológica.
Para
evaluar la estabilidad microbiológica se determinó la presencia de los
siguientes microorganismos: aerobios
totales, mohos y levaduras, Enterobacterias, Salmonella
spp, Escherichia coli y Staphylococcus aureus, tal como
exige la regulación ecuatoriana 28 para la elaboración de productos derivados de
plantas. Como se ilustra en la tabla 3 y el la figura 2, no se detectaron
Enterobacterias, Salmonella spp,
Escherichia coli y
Staphylococcus aureus, mientras que los microorganismos aerobios
(límite máximo permitido 1 x 104 UFC/g ), mohos y levaduras
(límite máximo permitido 1 x 103
UFC/g) se detectaron dentro de los límites permisibles en todos los tiempos
estudiados. Los resultados evidencian que el producto formulado es estable
desde el punto de vista microbiológico al menos por 180 días.
CONCLUSIONES
Se formuló exitosamente un
nutracéutico a partir del gel de Aloe vera L. con potencial para ser
utilizado como complemento nutricional para la ganancia de masa muscular. El
nutracéutico demostró ser estable desde el punto de vista fisicoquímico y
microbiológico durante 180 días, manteniendo una concentración constante de aminoácidos
de (13.86% ± 0.57), comparable con otras fuentes
proteicas vegetales tradicionales como la quinoa (11-19%) y el trigo
(12.9-15.2%) y sin presencia de metales pesados
ni aflatoxinas. Aun cuando los resultados son
prometedores para el uso del nutracéutico como suplemento proteico de origen
vegetal, se necesitan
futuras investigaciones, incluyendo ensayos clínicos, para demostrar la
eficacia del nutracéutico en la ganancia de masa muscular y determinar su dosis
óptima y seguridad a largo plazo.
Author
Contributions: Yoel López Gamboa: Realización de la investigación, redacción del
manuscrito.
Adriana Alejandra Márquez Ibarra:
Supervisión del proyecto, revisión y edición del manuscrito.
Funding: Esta investigación no recibió
financiamiento externo
Institutional
Review Board Statement: No aplicable
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Received: September 15, 2024 / Accepted: November 30, 2024 / Published: December 15, 2024
Citation: López Gamboa Y, Márquez
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