DETERMINACIÓN DE AMOXICILINA TRIHIDRATO EN FORMULACIONES FARMACÉUTICAS MEDIANTE UNA NUEVA REACCIÓN COLORIMÉTRICA

Munguía Banegas, Claudia P.¹; Flores Calderón, Yadira M.¹; Tomé Espinal, Ahtziri S.^[1]; Rodríguez Rivas, Fredy A.^[2]; Ponce-Rodríguez, Henry D.¹*

1Grupo de Investigación Análisis Químico, Departamento de Control Químico, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia, UNAH, Tegucigalpa, Honduras
2Grupo de Investigación Química Molecular, Departamento de Química, Facultad de Ciencias Químicas y Farmacia, UNAH, Tegucigalpa, Honduras

Autor correspondiente: henry.ponce@unah.edu.hns

INTRODUCCIÓN

El control de calidad de los productos farmacéuticos es de suma importancia para asegurar la efectividad e inocuidad de estos productos al ser administrados y para ello el desarrollo de metodologías analíticas rápidas, confiables, exactas y simples es cada vez más requerido. La utilización de ensayos colorimétricos presenta la ventaja de ser más viable económicamente para entornos de bajos recursos, siempre y cuando se apliquen bajo el enfoque de la química analítica verde [1]. Una estrategia utilizada en los años recientes es el uso de cámaras de teléfonos inteligentes y el posterior estudio de las imágenes digitales [2]. En este trabajo se decidió desarrollar y caracterizar la nueva reacción química entre la amoxicilina trihidrato y el cobre en un medio alcalino, desarrollando un nuevo método espectrofotométrico patentable.

METODOLOGÍA

La nueva reacción colorimétrica entre la amoxicilina trihidrato y el cobre, en un medio alcalino, permite un novedoso método analítico para la identificación y cuantificación de amoxicilina trihidrato en materia prima y en formas farmacéuticas. La reacción colorimétrica se logra haciendo reaccionar al cobre con el grupo amino (-NH2) presente en la amida de la molécula de la amoxicilina trihidrato. La reacción química es llevada a cabo únicamente al alcanzar un pH mayor a 10.6, por ello es necesario la adición de un volumen de una solución de carbonato de sodio. Una vez agregados los reactivos, la solución inmediatamente se torna de color verde esmeralda, y después de unos minutos pasa a marrón. La solución se lleva a un volumen final de 4mL con agua destilada. Para obtener el complejo de color amarillo se precisa la aplicación de temperatura, para lo cual la solución debe colocarse a 60 °C durante al menos veinte minutos. El complejo coloreado resultante presenta un espectro de absorción en forma de línea ascendente en un rango de longitudes de onda entre 550 y 450 nm, siendo la longitud de onda idónea a 460 nm pues es donde mejor cumple la Ley de Beer-Lambert (Figura 1). La relación molar entre la amoxicilina trihidrato y el cobre con la que se presentan los mejores resultados para la cuantificación del analito es igual a 0.0013.

RESULTADOS

El método analítico desarrollado utiliza una estandarización con curva de calibración con cinco puntos, en el rango de concentraciones de 59.19 a 177.58 µg mL^-1. Es posible afirmar que el color final del complejo sintetizado se debe a las transiciones electrónicas permitidas entre orbitales d-d del Cu (II) una vez que forma el complejo junto con la amoxicilina. Las soluciones son medidas en un espectrofotómetro UV-Vis utilizando agua destilada como blanco a una longitud de onda igual a 460nm. Con los valores de absorbancia se obtienen la ecuación de la recta. El procedimiento de las muestras incluyo la preparación de una solución con una concentración dentro del intervalo de concentraciones del estándar, de preferencia en el centro de la curva de calibrado, para posteriormente replicar el procedimiento antes detallado para las soluciones estándar.

La muestra se analizó utilizando dos métodos analíticos, primero el método espectrofotométrico UV-Vis propuesto y finalmente un método HPLC-DAD reportado en la Farmacopea de los Estados Unidos [3], como método de referencia. Con el objetivo de determinar si existían diferencias significativas entre los resultados de los dos métodos, se aplicó la prueba estadística de t-Student, resultando un t calculado menor al t tabulado (t_cal =2.15; t_tab =4.30). De acuerdo con los resultados obtenidos dado que t calculado fue menor que t crítico, se estableció que ambos métodos no presentan diferencias significativas en el análisis de muestras farmacéuticas.

Figura 1. Espectros de absorción de las soluciones estándar y muestra de capsulas de gelatina blanda.

CONCLUSIÓN

El método analítico descrito se puede emplear con éxito para el ensayo de amoxicilina trihidrato en materia prima y en formas farmacéuticas, presentando la ventaja de viabilidad económica para laboratorios de bajos recursos, con un enfoque en la química analítica verde.

REFERENCIAS

1. Riera-Williams, J.P., Ponce-Rodríguez, H.D. Development of a novel microdevice for sorptive extraction under a green analytical chemistry approach: Application for bioanalytical determination of Ibuprofen. Revis Bionatura 2023, 8 (2), 1.
2. Ponce-Rodríguez, H.D., Riera-Williams, J.P. A simple, fast, and cost-effective smartphone-based digital imaging method for quantification of lidocaine hydrochloride in pharmaceutical formulations. Annales Pharmaceutiques Françaises, 2024, 82(1), 96-109.
3. USP30-NF25. http://www.pharmacopeia.cn/v29240/usp29nf24s0_m45208.html#usp29nf24s0_m45208

Cómo citar este trabajo (Vancouver):
Munguía Banegas CP, Flores Calderón YM, Tomé Espinal AS, Rodríguez Rivas FA, Ponce-Rodríguez HD. DETERMINACIÓN DE AMOXICILINA TRIHIDRATO EN FORMULACIONES FARMACÉUTICAS MEDIANTE UNA NUEVA REACCIÓN COLORIMÉTRICA [resumen]. En: Vispo NS, editor. Memorias del Congreso de Investigación y Posgrado UNAH 2024: Libro de resúmenes. Madrid/Tegucigalpa: Clinical Biotec S.L.; Universidad Nacional Autónoma de Honduras; 2024. doi: 10.70099/cb/unah/2024.mem

ISBN del libro: 978-84-09-76685-7

1. ↑

2. ↑